Затверджено наказ Міністерства охорони здоров'я України




Скачати 66.39 Kb.
НазваЗатверджено наказ Міністерства охорони здоров'я України
Дата конвертації18.11.2013
Розмір66.39 Kb.
ТипДокументы
uchni.com.ua > Інформатика > Документы
ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

21.09.09 680

Реєстраційне посвідчення

UA/7023/01/01

ЛОРИзан®


Сироп
ЛИСТОК-ВКЛАДИШ. ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА
Прочитайте уважно цей листок-вкладиш перед тим, як розпочати застосування препарату!

Зберігайте цей листок-вкладиш, Вам може знадобитися перечитати його знову.

Якщо у Вас виникнуть додаткові питання, будь ласка, проконсультуйтеся з Вашим лікарем.
Цей препарат призначений особисто Вам і не слід передавати його іншим особам. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо симптоми їхнього захворювання подібні до тих, які спостерігаються у Вас
.
^

Склад лікарського засобу:


діючі речовини: 5 мл сиропу містить 5 мг лоратадину;

допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, гліцерин, пропіленгліколь, натрію бензоат, ароматизатор абрикосовий, цукор рафінований, вода очищена.
^
Лікарська форма. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінний засіб для системного застосування, протиалергічний засіб.

^ Фармакологічні властивості. Чинить протиалергічну, антиексудативну і проти­свербіжну дією, усуває спазм гладких м'язів, зменшує проникність капілярів і запобігає набряку тканин. Поліпшення стану зазвичай спостерігається вже через 30 хв після прийому препарату і триває більше 24 год. Лоратадин та його метаболіти не проникають через гематоенцефалічний бар'єр. Препарат не впливає на центральну нервову систему, не виявляє антихолінергічної та седативної дії, не спричиняє звикання. Вік пацієнта, наявність ниркової недостатності та/або порушень функції печінки не впливають на основні показники фармакокінетики. При тривалому застосуванні не спостерігалися клінічно значущі зміни життєвих функцій, показників лабораторних досліджень, ЕКГ.
Показання. Сезонний та хронічний алергічний риніт, алергічний кон'юнктивіт, набряк Квінке, ангіоневротичний набряк, псевдоалергічні реакції, алергічні реакції на укуси комах, хронічна кропив’янка.
Протипоказання. Підвищена чутливість до лоратадину або інших компонентів препарату.

Дитячий вік до 2 років. Період годування груддю.
^ Застереження при застосуванні. Перед початком лікування порадьтеся з лікарем!

При застосуванні препарату дотримуйтеся рекомендованих доз.

Досвід застосування препарату у вагітних обмежений.

Лоратадин та його активний метаболіт проникають у грудне молоко і досягають там

концентрацій, подібних до таких у плазмі крові матері. На час лікування необхідно припинити годування груддю. Таким чином, застосування сиропу Лоризан® при вагітності можливе лише у випадках, коли передбачувана користь терапії для матері перевищує потенційний ризик для плода і дитини.

^ Взаємодія з лікарськими засобами. Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря та проконсультуйтесь з лікарем щодо можливості застосування сиропу Лорізан® .

При одночасному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, кларитроміцином та циметидином спостерігалося підвищення концентрації лоратадину в плазмі крові, однак без будь-яких клінічних проявів, в тому числі за даними електрокардіографії.
^ Особливі вказівки. Обов’язково попередьте лікаря про Вашу попередню реакцію на застосування препаратів цієї групи.

Застосування Лоризану® необхідно припинити не пізніше як за 48 год до проведення шкірних діагностичних алергопроб, щоб запобігти помилково негативним результатам або зниженню прояву позитивних реакцій.

Ефекти алкоголю при одночасному прийманні препарату не підсилюються.

Приймання їжі не впливає на дію препарату.

З обережністю призначають дітям із порушенням функції нирок або печінки. Пацієнти з

важкою печінковою і нирковою недостатністю потребують зниження дози препарату.

До виявлення індивідуальної реакції на препарат необхідно уникати керування

транспортними засобами та працювати з потенційно небезпечними механізмами.

В осіб літнього віку та у пацієнтів із порушенням печінкової та/або ниркової функції зростає ризик розвитку побічних ефектів з боку центральної нервової системи. У зв'язки з цим сонливість у таких пацієнтів може виникати навіть при застосуванні препарату в рекомендованих дозах.
^ Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо. Дорослим та дітям віком від 12 років у дозі 10 мг лоратадину (10 мл сиропу) 1 раз на добу. Дітям віком від 2 до 12 років з масою тіла понад 30 кг - у дозі 10 мг лоратадину (10 мл сиропу) 1 раз на добу, з масою тіла до 30 кг - 5 мг (5 мл сиропу) 1 раз на добу. Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки або нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації менше 30 мл/хв) початкова доза препарату становить 10 мг (10 мл сиропу) через день. Надалі, в залежності від перебігу хвороби, можливе поступове підвищення дози.

Тривалість курсу лікування залежить від особливостей перебігу захворювання.

У разі появи будь-яких небажаних реакцій необхідно припинити застосування препарату та терміново звернутися до лікаря. Разову дозу та тривалість застосування встановлює індивідуально тільки лікар!

^ При передозуванні у дорослих пацієнтів може спостерігатися головний біль, сонливість та тахікардія. У дітей з масою тіла менше 30 кг реєструвалися екстрапірамідні симптоми та прискорене серцебиття. Лікування симптоматичне. Промивають шлунок, призначають активоване вугілля, сольові проносні засоби. Специфічних антидотів не існує. Лоратадин не виводиться з організму при проведенні гемодіалізу. Не має даних про виведення лоратадину при перитонеальному діалізі.
^ Побічні ефекти. Можливе в окремих випадках виникнення побічних ефектів з боку травної системи (сухість у роті, нудота, блювання, гастрит); ЦНС - головний біль, підвищена стомлюваність, сонливість; у дітей - головний біль, нервовість, седативна дія. Надзвичайно рідко: алопеція, порушення функції печінки, шкірно-алергічні і анафілактичні реакції, біль в спині, у грудях; артралгії, міальгії, судоми м’язів, гарячка, закладеність носа, чхання, бронхоспазм, кашель, фарингіт, пітливість.
^ Термін придатності. 2 роки.

Не слід використовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі від 2° С до 30° С.


Упаковка. По 100 мл у банці чи флаконі або по 200 мл у флаконі. Банка (флакон) разом з дозатором у пачці.

Правила відпуску. Без рецепта.


Назва і адреса виробника лікарського засобу.

АТ “Галичфарм", 79024, Україна, , м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.

Заступник директора

Державного фармакологічного центру

МОЗ України, д.м.н., професор В.Г. Лизогуб

Схожі:

Затверджено наказ Міністерства охорони здоров\Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України
Фармакотерапевтична група. Протимікробні засоби для системного застосування. Цефтріаксон. Код атс j01d d04
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров\Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України
Фармакотерапевтична група. Засоби для загальної анестезії. Барбітурати, монопрепарати. Код атс n01a f03
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров\Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки. Антагоністи Н2-рецепторів. Код атс а02в а03
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров\Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України
...
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров\Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України
Фармакотерапевтична група. Засоби для лікування пептичної виразки та гастроезофагеальної рефлюксної хвороби. Інгібітори «протонного...
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров\Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України
Примірні штатні нормативи центру первинної медичної (медико-санітарної) допомоги у Вінницькій, Дніпропетровській, Донецькій областях...
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров\Наказ Міністерства охорони здоров’я України

Затверджено наказ Міністерства охорони здоров\Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України
Крім нейролептичного та седативного, має антиеметичний, гіпотермічний, гіпотензивний, антигістамінний І антисеротоніновий ефекти....
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров\Затверджено наказ Міністерства охорони здоров’я України
Седавіту густого екстракту у перерахуванні на суху речовину 0,17 г (170 мг) (Седавіту густий екстракт одержують з кореневищ з коренями...
Затверджено наказ Міністерства охорони здоров\Міністерство охорони здоров’я України, Профспілка працівників охорони здоров'я України
У зв'язку з надходженням численних запитів щодо порядку виплати допомоги на оздоровлення медичним та фармацевтичним працівникам державних...
Додайте кнопку на своєму сайті:
Школьные материалы


База даних захищена авторським правом © 2014
звернутися до адміністрації
uchni.com.ua
Головна сторінка