Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року




Скачати 405.43 Kb.
НазваРезультати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року
Сторінка1/4
Дата конвертації19.03.2013
Розмір405.43 Kb.
ТипДокументы
uchni.com.ua > Право > Документы
  1   2   3   4
Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності

Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу

лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року.
За перший квартал 2012 року Державною службою з лікарських засобів в Івано-Франківській області було перевірено 90 суб`єктів господарювання, які здійснюють оптову та роздрібну реалізацію лікарських засобів. Також проведено 13 перевірок по виконанню припису та 6 – за зверненням прокуратури.

За порушення вимог чинного законодавства на керівників 43 аптечних закладів накладено адміністративні стягнення на суму 17027 гривні. Винесено 51 постанова за статями Кодексу України «Про адміністративні правопорушення» 167, 18810, а саме:

ст. 167 - 45 постанов на суму 15861 грн.,

ст.18810 - 6 постанов на суму 1166 грн,

надано 95 приписів про усунення порушень і 92 приписи про заборону реалізації лікарських засобів, які є неякісними за окремими показниками АНД, забороненими Державною службою з лікарських засобів, незареєстрованими в Україні або термін придатності яких минув.
^ Структура порушень.

За результатами перевірок у аптечних закладах виявлено порушення чинного законодавства, а саме:

  • порушення умов зберігання лікарських засобів;

  • недотримання санітарних норм і правил, гігієнічних нормативів;

  • недотримання порядку відпуску лікарських засобів;

  • неналежне виконання уповноваженою особою своїх обов’язків;

  • cпецiальнi продукти для дiєтичного харчування (БАДи) розмiщенi на вiтринi разом з лiкарськими засобами, вiдсутнє необхiдне позначення "Не є лiкарськими засобами";

  • невідповідність споруди‚ приміщень та устаткування вимогам нормативних документів щодо виробництва ЛЗ;

  • здійснення діяльності особами‚ що не відповідають кваліфікаційним вимогам;

  • не ведеться журнал обліку та реєстрації приписів і повідомлень Держлікслужби України;

  • приміщення для зберігання лікарських засобів потребують ремонту, порушуються вимоги щодо санітарно-протиепідемічного режиму;

  • відсутні, або не мають державного повірочного тавра термометри та гігрометри, не ведеться журнал обліку температурних параметрів повітря;

  • застосування лікарських засобів з терміном придатності, що минув;

  • біля фасаду будівлі відсутня будь-яка інформація про суб'єкта господарювання;

  • наявність заборонених до реалізації відповідним приписом /розпорядженням/ Держлікслужби, незареєстрованих ЛЗ;

  • невідповідність фактичних даних даним паспорту аптечного закладу (структурного підрозділу);

  • вiдсутня "карантинна зона" для зберiгання ЛЗ, що пiдлягають тимчасовому вилученню з обiгу та ін.



Перелік виявлених незареєстрованих, заборонених приписами Держлікіспеції, протермінованих лікарських засобів та лікарських засобів, які за результатами лабораторного контролю забраковано по невідповідності вимогам діючих АНД:



Назва ЛЗ

Форма випуску ЛЗ

Виробник

Країна

серії

Назва СГД

Показники

СЕНАДЕКСИН

таблетки по 0,07 г № 10 у стрипах або у блістерах

ВАТ "Лубнифарм"

Україна

2260611

Фізична особа - підприємець Заборник Олександр Васильович, Аптека №1 [Фізична особа - підприємець Заборник Олександр Васильович], Івано-Франківська обл., Тисменицький р-н, с.Лисець, вул.Січових Стрільців, 42

незареєстрований

ВІТРУМ® КАЛЬЦІУМ 600+D400

таблетки, вкриті оболонкою, № 30, флаконах

Юніфарм, Інк.

США

ЕN148А

Фізична особа - підприємець Михайлюк Софія Петрівна, Аптека "Здорова родина" №2 [Фізична особа - підприємець Михайлюк Софія Петрівна], м.Івано-Франківськ, площа Ринок, 12

заборонений

ЦИТРАМОН У

таблетки № 6 у стрипах, № 10 у блістерах

ВАТ "Лубнифарм"

Україна

1860411

Фізична особа - підприємець Грицак Світлана Петрівна, Аптека №1 [Фізична особа - підприємець Грицак Світлана Петрівна], Івано-Франківська обл., Богородчанський р-н, с.Старуня, вул.Миру, 58-А

незареєстрований

ОСТЕОКЕА

таблетки № 90 (15х6)

Вітабіотікс Лтд, Великобританія; Томпсон & Каппер Лімітед, Великобританія; Cентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія

Великобританiя

0E107PA

Приватне торговельно-посередницьке мале підприємство фірма "Едельвейс", Аптека №45 [Приватне торговельно-посередницьке мале підприємство фірма "Едельвейс"], м.Івано-Франківськ, вул.Короля Данила, 18

заборонений

КАЛІЮ ЙОДИД

краплі очні, 20 мг/мл по 5 мл у флаконах у комплекті з кришкою-крапельницею

ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"

Україна, м. Харків

81011

Приватне торговельно-посередницьке мале підприємство фірма "Едельвейс", Аптека №44 [Приватне торговельно-посередницьке мале підприємство фірма "Едельвейс"], м.Івано-Франківськ, вул.Незалежності, 34-А

заборонений

ПАСТА ТЕЙМУРОВА

паста по 25 г у банках

ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" Україна, м. Тернопіль; ТОВ "Тернофарм" Україна, м. Тернопіль

Україна. м. Тернопіль

1030711

Фізична особа - підприємець Михайлюк Софія Петрівна, Аптека "Здорова родина" №2, м.Івано-Франківськ, площа Ринок, 12

Опис, Однорідність мазей

ТРИВАЛУМЕН

капсули № 20 (10х2) у блістерах

ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"

Україна, м. Київ

20711

Фізична особа - підприємець Михайлюк Софія Петрівна, Аптека "Здорова родина" №2, м.Івано-Франківськ, площа Ринок, 12

Середня маса вмісту капсул

ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ

таблетки по 0,25 г № 10 у контурних безчарункових упаковках

ВАТ "Монфарм" спільно з АТ "Стома"

Україна

201009

Приватне торговельно-посередницьке мале підприємство фірма "Едельвейс", Аптека №44 [Приватне торговельно-посередницьке мале підприємство фірма "Едельвейс"], м.Івано-Франківськ, вул.Незалежності, 34-А

протермінований

ВОКАСЕПТ МЕДОВО-ЛИМОННИЙ

льодяники № 300

Макпар Експортс ПВТ. ЛТД

Індiя

МVHL /003

Фізична особа - підприємець Грицак Світлана Петрівна, Аптека №1, Івано-Франківська обл., Богородчанський р-н, с.Старуня, вул.Миру, 58-А

Опис

АСПЕКАРД

таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах

ТОВ "Стиролбіофарм"

Україна, Донецька обл., м. Горлівка

1500811

Фізична особа - підприємець Грицак Світлана Петрівна, Аптека №1, Івано-Франківська обл., Богородчанський р-н, с.Старуня, вул.Миру, 58-А

Опис

ТРАВІСИЛ™ ЛЬОДЯНИКИ (ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА)

льодяники № 8х2

Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед

Iндiя

1072

Фізична особа - підприємець Дем`янів Андрій Богданович, Аптека №1 "Живиця", Івано-Франківська обл., Богородчанський р-н, с.Яблунька, вул.Могильницького, 102-Б

Опис

ЦИСТОН®

таблетки № 100

Хімалая Драг Компані

Індія

Е050277

Товариство з обмеженою відповідальністю "МФ-ФАРМ", Аптека "Здоров'я плюс" №3, Івано-Франківська обл., смт Богородчани, вул.Шевченка, 44/2

Однорідність маси

БРОНХІАЛ З МАТИ-Й-МАЧУХОЮ, ПОДОРОЖНИКОМ І ВІТАМІНОМ С

сироп по 130 г

Д-р Мюллер Фарма

Чеська Республiка

072

Фізична особа - підприємець Панило Сергій Михайлович, Аптека №1 [Фізична особа - підприємець Панило Сергій Михайлович], м.Івано-Франківськ, вул.Василянок, 8-А

заборонений

ВІТРУМ® КАЛЬЦІУМ 600+D400

таблетки, вкриті оболонкою№ 30у флаконах

Юніфарм, Інк.

США

ЕР038А

Товариство з обмеженою відповідальністю "Систем-Фарма", Аптека №2 [Товариство з обмеженою відповідальністю "Систем-Фарма"], м.Івано-Франківськ, вул.Привокзальна, 9

заборонений

ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ

пастилки для смоктання (зі смаком ананаса) № 20

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Iндiя

KPD 0019

Фізична особа - підприємець Заборник Олександр Васильович, Аптека №1, Івано-Франківська обл., Тисменицький р-н, с.Лисець, вул.Січових Стрільців, 42

Маркування

НІТРОСОРБІД

таблетки по 0,01 г № 40 у блістерах

ВАТ «Монфарм»

Україна, Черкаська обл., м. Монастирище

20211

Приватне торговельно-посередницьке мале підприємство фірма "Едельвейс", Аптека №50, м.Івано-Франківськ, вул.Дністровська, 26

Опис

ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ

пастилки для смоктання з ягідним смаком № 20 (4х5) у стрипах

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Індія

KYD0014

Приватне торговельно-посередницьке мале підприємство фірма "Едельвейс", Аптека №44, м.Івано-Франківськ, вул.Незалежності, 34-А

Маркування

РЕНАЛГАН®

таблетки № 10

ЗАТ "Лекхім - Харків"

Україна, м. Харків

130911

Товариство з обмеженою відповідальністю "Систем-Фарма", Аптека №2, м.Івано-Франківськ, вул.Привокзальна, 9

Опис

ОЛІЯ НАСІННЯ ГАРБУЗА

олія по 100 мл у флаконах

Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"

Україна, м. Харків

121111

Фізична особа - підприємець Єрко Світлана Ярославівна, Аптека №1, м.Івано-Франківськ, вул.Дністровська, 20

Упаковка

ЦИСТОН®

таблетки № 100

Хімалая Драг Компані

Індія

E050272

Товариство з обмеженою відповідальністю "Систем-Фарма", Аптека №2, м.Івано-Франківськ, вул.Привокзальна, 9

Однорідність маси

ЦИНКУ МАЗЬ

мазь для зовнішнього застосування 10 % по 25 г

ВАТ "Лубнифарм"

Україна

20911

Приватне підприємство "МЕДИКО", Аптека №6 [Приватне підприємство "МЕДИКО"], Івано-Франківська обл., м.Калуш, вул.В.Стуса, 1

незареєстрований

МЕДАСЕПТ

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах

ДП "Межиріцький вітамінний завод" ДАК "Укрмедпром"

Україна

020311

Фізична особа - підприємець Кучерак Богдан Павлович, Аптека №1 [Фізична особа - підприємець Кучерак Богдан Павлович], м.Івано-Франківськ, вул.Миколайчука, 16-А

заборонений

АЗИТРОМІЦИН

таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 3

Русан Фарма Лтд

Індія

0570902

Фізична особа - підприємець Осадчук Ірина Миколаївна, Аптека "Фарміо" [Фізична особа - підприємець Осадчук Ірина Миколаївна], Івано-Франківська обл., м.Городенка, вул.Шевченка, 76

протермінований

ВАЛІДОЛ®

таблетки під'язикові по 0,06 № 10

ВАТ "Фармак"

Україна, м. Київ

1640609

Фізична особа - підприємець Осадчук Ірина Миколаївна, Аптека "Фарміо" [Фізична особа - підприємець Осадчук Ірина Миколаївна], Івано-Франківська обл., м.Городенка, вул.Шевченка, 76

протермінований

БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ

розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 15 мл у флаконах

ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола»

Україна

071009

Фізична особа - підприємець Осадчук Ірина Миколаївна, Аптека "Фарміо" [Фізична особа - підприємець Осадчук Ірина Миколаївна], Івано-Франківська обл., м.Городенка, вул.Шевченка, 76

протермінований

ГАСТРОПІН

краплі по 25 мл у флаконах

ПАТ "Фітофарм"

Україна, Донецька обл., м. Артемівськ

10709

Фізична особа - підприємець Угач Роман Романович, Аптечний пункт №4 (Аптеки №1 Івано-Франківська обл., Калуський р-н, с.Верхня, вул.Шевченка, 90) [Фізична особа - підприємець Угач Роман Романович], Івано-Франківська обл., м.Калуш, пр-т Лесі Українки, 16-Б

протермінований

ДИТИЛІН-БІОЛІК

розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10

Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

Україна, м. Харків

2080610

Державний заклад "Вузлова лікарня станції Коломия ДТГО "Львівська залізниця", Вузлова лікарня станції Коломия ДТГО, Ів.-Франківська обл., м.Коломия, вул.Ю.Шкрумеляка, 26

протермінований

ПРОНОСНИЙ ЗБІР №1

збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом;

ЗАТ "Ліктрави"

Україна, м. Житомир

61210

Товариство з обмеженою відповідальністю "Систем-Фарма", Аптека №2, м.Івано-Франківськ, вул.Привокзальна, 9

Маса вмісту упаковки, Упаковка

ФЛЮКОЛД®

сироп по 100 мл у флаконах № 1

НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД.

Індія

ND-9007

Товариство з обмеженою відповідальністю "ФРА-М", Аптечний склад №3, м.Івано-Франківськ, вул.Максимовича, 15

Маркування

ІФІРАЛ®

краплі назальні 2 % по 5 мл у флаконах- крапельницях № 1

Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)

Iндiя

NIH 0001

Фізична особа - підприємець Яворська Уляна Іванівна, Аптека "Народна аптека", м.Івано-Франківськ, вул.Галицька,60

Упаковка

ОСТЕОКЕА

таблетки № 30 (15х2)

Вітабіотікс ЛтД, Великобританія; Томпсон енд Каппер Лімітед, Великобританія; Сентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія

Великобританія

108330

Фізична особа - підприємець Михайлюк Микола Ярославович, Аптека №1 [Фізична особа - підприємець Михайлюк Микола Ярославович], м.Івано-Франківськ, вул.Галицька, 14

заборонений
  1   2   3   4

Схожі:

Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року iconРезультати перевірки суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської...
За результатами перевірок в 68 з них виявлено порушення вимог законодавства, що становить 97,6 %
Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року iconРезультати перевірки суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської...
Франківській області було перевірено 116 суб’єктів господарської діяльності, які здійснюють виробництво, оптову І роздрібну торгівлю...
Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року iconДержавна інспекція з контролю якості лікарських засобів в івано-франківській області
Доводимо до Вашого відома, що атестація спеціалістів буде проводитись атестаційною комісією при Державній інспекції з контролю якості...
Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року iconДержавна служба з лікарських засобів в івано-франківській області
Державну службу з лікарських засобів в Івано-Франківській області про вжиті заходи І надати відповідні документи (копії накладних...
Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року iconДержавна служба з лікарських засобів в івано-франківській області
Державну службу з лікарських засобів в Івано-Франківській області про вжиті заходи І надати відповідні документи (копії накладних...
Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року iconДержавна служба з лікарських засобів в івано-франківській області
Державну службу з лікарських засобів в Івано-Франківській області про вжиті заходи І надати відповідні документи (копії накладних...
Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року iconДержавна служба з лікарських засобів в івано-франківській області
Державну службу з лікарських засобів в Івано-Франківській області про вжиті заходи І надати відповідні документи (копії накладних...
Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року iconДержавна служба з лікарських засобів в івано-франківській області
Державну службу з лікарських засобів в Івано-Франківській області про вжиті заходи І надати відповідні документи (копії накладних...
Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року iconТема: «Юридичні права державних органів при здійснені перевірок господарюючих право суб’єктів.»
Правові аспекти здійснення державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності
Результати перевірок суб’єктів господарської діяльності Івано-Франківської області, зайнятих в сфері обігу лікарських засобів та медичної продукції, за І–й квартал 2012 року iconПлан перевірок додержання суб`єктами господарювання вимог законодавства...
Аптека "пп ільчишин": Івано-Франківська обл., Богородчанський р-н, с. Пороги, вул. Січових Стрільців, 88-А
Додайте кнопку на своєму сайті:
Школьные материалы


База даних захищена авторським правом © 2014
звернутися до адміністрації
uchni.com.ua
Головна сторінка